Yogyakarta Office
Partner Space Coworking
Jalan Dladan No. 98 Tamanan, Banguntapan, Bantul, Daerah Istimewa Yogyakarta 55191
Jakarta Office
Jalan Mampang Prapatan Raya No.73A Lantai 3 Jakarta Selatan 12790
Kontak Kami
Ikuti Kami
Tetap terinformasi dengan berita terbaru, wawasan, dan penawaran spesial dari kami.
Dengan berlangganan, Anda menyetujui Kebijakan Privasi kami.
ISO 13485 merupakan standar sistem manajemen mutu dalam penyediaan perangkat medis dan layanan terkait. Dengan standar ini, organisasi terkait dapat memastikan produksi, penyimpanan, distribusi, instalasi, servis, dan pengembangan perangkat medis serta penyediaan aktivitas terkait dapat dilakukan dengan baik.
Konsultasi Gratis Sekarang
Memastikan Kualitas dan Keamanan Produk Alat Kesehatan
Memenuhi Persyaratan Regulasi Global
Meningkatkan Kepercayaan Pasar dan Mitra
ISO 13485:2016 menetapkan persyaratan ketat untuk pengendalian proses produksi, verifikasi, validasi, serta pengendalian dokumentasi untuk menjamin produk aman, efektif, dan sesuai dengan spesifikasi.
ISO 13485:2016 diakui secara global sebagai standar utama dalam industri alat kesehatan, serta mendukung pemenuhan berbagai persyaratan regulasi seperti FDA (AS), MDR (Uni Eropa), dan regulasi negara lainnya.
Sertifikasi ISO 13485 menunjukkan komitmen organisasi terhadap mutu, keselamatan, dan kepatuhan regulasi, sehingga meningkatkan kepercayaan distributor, rumah sakit, dokter, dan pasien.
Konsultasi Gratis Sekarang
Jadikan ini langkah strategis untuk meningkatkan kepercayaan pelanggan, membuka peluang pasar baru, dan memperkuat reputasi bisnis kamu.
Konsultasi Gratis Sekarang
